Eficacia de la realidad virtual en la reducción de la ansiedad en la revascularización de las OTC: diseño del ensayo ReViCTO

  1. Agustín Fernández Cisnal 1
  2. Beatriz Silla 1
  3. José María Ramón 1
  4. Ernesto Valero Picher 1
  5. Sergio García Blas 1
  6. Julio Núñez Villota 1
  7. Vicent Bodí Peris 1
  8. Juan Sanchis Forés 1
  9. Gema Miñana Escrivá 1
  1. 1 Unidad de Hemodinámica y Cardiología Intervencionista, Servicio de Cardiología, Hospital Clínico Universitario de València, Instituto de Investigación Sanitaria (INCLIVA), Universidad de Valencia, Valencia, España
Revista:
REC: Interventional Cardiology

ISSN: 2604-7276,  2604-7306

Año de publicación: 2023

Volumen: 5

Número: 3

Páginas: 203-209

Tipo: Artículo

DOI: 10.24875/RECIC.M23000370 DIALNET GOOGLE SCHOLAR lock_openDialnet editor

Otras publicaciones en: REC: Interventional Cardiology

Resumen

Introducción y objetivos: Las intervenciones coronarias percutáneas (ICP) sobre oclusiones totales crónicas (OTC) son procedimientos largos en los que muchos pacientes sufren ansiedad y dolor. La realidad virtual ha demostrado reducir el dolor y la ansiedad en muchos procedimientos médicos. Nuestro objetivo es demostrar que el uso de la realidad virtual durante la ICP de OTC reduce la ansiedad y el dolor en comparación con la práctica convencional. Métodos: Ensayo clínico aleatorizado, controlado, abierto y de superioridad con 2 grupos paralelos en el que 58 pacientes con una ICP de OTC programada serán aleatorizados 1:1 al uso de realidad virtual frente al tratamiento convencional. La administración de fármacos ansiolíticos será a criterio del operador principal y en función del grado de ansiedad o dolor percibido. El resto de las acciones para el tratamiento de la ansiedad serán idénticas en ambos grupos. El objetivo primario será el nivel máximo de ansiedad percibido por el paciente. Los objetivos secundarios serán el nivel de dolor percibido por el paciente, la necesidad de tratamiento farmacológico ansiolítico, la dosis de fármaco administrada y la satisfacción con la realidad virtual. Resultados: Los resultados de este estudio añadirán conocimientos importantes sobre la utilidad de la realidad virtual en la reducción de la ansiedad en los procedimientos de ICP de OTC. Conclusiones: El ensayo ReViCTO es el primer ensayo clínico aleatorizado que utiliza la realidad virtual durante la ICP en OTC. Sus resultados mostrarán la utilidad de esta tecnología para reducir la ansiedad y el dolor en esta intervención.

Referencias bibliográficas

  • 1. Tajti P, Burke MN, Karmpaliotis D, et al. Update in the Percutaneous Management of Coronary Chronic Total Occlusions. JACC Cardiovasc Interv. 2018;11:615-625.
  • 2. Tajti P, Brilakis ES. Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Intervention: Evidence and Controversies. J Am Heart Assoc. 2018;7:e006732.
  • 3. Patel VG, Brayton KM, Tamayo A, et al. Angiographic success and procedural complications in patients undergoing percutaneous coronary chronic total occlusion interventions: a weighted meta-analysis of 18,061 patients from 65 studies. JACC Cardiovasc Interv. 2013;6:128-136.
  • 4. Brilakis ES, Banerjee S, Karmpaliotis D, et al. Procedural outcomes of chronic total occlusion percutaneous coronary intervention: a report from the NCDR (National Cardiovascular Data Registry). JACC Cardiovasc Interv. 2015;8:245-253.
  • 5. Azzalini L, Karmpaliotis D, Santiago R, et al. Contemporary Issues in Chronic Total Occlusion Percutaneous Coronary Intervention. JACC Cardiovasc Interv. 2022;15:1-21.
  • 6. Bruno RR, Lin Y, Wolff G, et al. Virtual reality-assisted conscious sedation during transcatheter aortic valve implantation: a randomised pilot study. EuroIntervention. 2020;16:e1014-e1020.
  • 7. Roxburgh T, Li A, Guenancia C, et al. Virtual Reality for Sedation During Atrial Fibrillation Ablation in Clinical Practice: Observational Study. J Med Internet Res. 2021;23:e26349.
  • 8. Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, et al. SPIRIT 2013 Statement: Defining Standard Protocol Items for Clinical Trials. Ann Intern Med. 2013;158:200.
  • 9. Schulz KF, Grimes DA. Unequal group sizes in randomised trials: guarding against guessing. Lancet. 2002;359:966-970.
  • 10. Our Planet. Silverback Films, UK. Disponible en: https://www.netflix.com/es/title/80049832. Consultado 2 Feb 2023.
  • 11. Williams VS, Morlock RJ, Feltner D. Psychometric evaluation of a visual analog scale for the assessment of anxiety. Health Qual Life Out. 2010;8:57.
  • 12. Carlsson AM. Assessment of chronic pain. I. Aspects of the reliability and validity of the visual analogue scale. Pain. 1983;16:87-101.
  • 13. Aubrun F, Paqueron X, Langeron O, Coriat P, Riou B. What pain scales do nurses use in the postanaesthesia care unit? Eur J Anaesth. 2003;20:745-749.
  • 14. Kindler CH, Harms C, Amsler F, Ihde-Scholl T, Scheidegger D. The Visual Analog Scale Allows Effective Measurement of Preoperative Anxiety and Detection of Patients’ Anesthetic Concerns. Anesth Analg. 2000;90:706-712.
  • 15. Delewi R, Vlastra W, Rohling WJ, et al. Anxiety levels of patients undergoing coronary procedures in the catheterization laboratory. Int J Cardiol. 2017;228:926-930.
  • 16. Vlastra W, Delewi R, Rohling WJ, et al. Premedication to reduce anxiety in patients undergoing coronary angiography and percutaneous coronary intervention. Open Hear. 2018;5:e000833.
  • 17. Damluji AA, Pomenti SF, Ramireddy A, et al. Influence of Total Coronary Occlusion on Clinical Outcomes (from the Bypass Angioplasty Revascularization Investigation 2 DiabetesTrial). Am J Cardiol. 2016;117:1031-1038.
  • 18. Tajstra M, Pyka Ł, Gorol J, et al. Impact of Chronic Total Occlusion of the Coronary Artery on Long-Term Prognosis in Patients With Ischemic Systolic Heart Failure Insights From the COMMIT-HF Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2016;9:1790-1797.
  • 19. Christopoulos G, Karmpaliotis D, Alaswad K, et al. Application and outcomes of a hybrid approach to chronic total occlusion percutaneous coronary intervention in a contemporary multicenter US registry. Int J Cardiol. 2015;198:222-228.
  • 20. Amat-Santos IJ, Martin-Yuste V, Fernández-Díaz JA, et al. Resultados inmediatos e impacto funcional y pronóstico tras la recanalización de oclusiones coronarias crónicas. Resultados del Registro Ibérico. Rev Esp Cardiol. 2019;72:373-382.
  • 21. Astin F, Jones K, Thompson DR. Prevalence and patterns of anxiety and depression in patients undergoing elective percutaneous transluminal coronary angioplasty. Hear Lung J Acute Critical Care. 2005;34:393-401.
  • 22. Lenzen MJ, Gamel CJ, Immink AW. Anxiety and Well-Being in First-Time Coronary Angioplasty Patients and Repeaters. Eur J Cardiovasc Nur. 2002;1:195-201.
  • 23. Trotter R, Gallagher R, Donoghue J. Anxiety in patients undergoing percutaneous coronary interventions. Hear Lung J Acute Critical Care. 2011;40:185-192.
  • 24. Heikkilä J, Paunonen M, Virtanen V, Laippala P. Fear of patients related to coronary arteriography. J Adv Nurs. 1998;28:54-62.
  • 25. McLenon J, Rogers MAM. The fear of needles: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2019;75:30-42.
  • 26. Zeltzer LK, Altman A, Cohen D, LeBaron S, Munuksela EL, Schechter NL. American Academy of Pediatrics Report of the Subcommittee on the Management of Pain Associated with Procedures in Children with Cancer. Pediatrics. 1990;86(5 Pt 2):826-831.
  • 27. Manne SL, Bakeman R, Jacobsen PB, Gorfinkle K, Redd WH. An analysis of a behavioral intervention for children undergoing venipuncture. Health Psychol. 1994;13:556-566.
  • 28. Burns-Nader S, Joe L, Pinion K. Computer tablet distraction reduces pain and anxiety in pediatric burn patients undergoing hydrotherapy: A randomized trial. Burns. 2017;43:1203-1211.
  • 29. Hoffman HG, Chambers GT, Meyer WJ, et al. Virtual Reality as an Adjunctive Non-pharmacologic Analgesic for Acute Burn Pain During Medical Procedures. Ann Behav Med. 2011;41:183-191.
  • 30. Malloy KM, Milling LS. The effectiveness of virtual reality distraction for pain reduction: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2010;30:1011-1018.
  • 31. Wang Y, Guo L, Xiong X. Effects of Virtual Reality-Based Distraction of Pain, Fear, and Anxiety During Needle-Related Procedures in Children and Adolescents. Front Psychol. 2022;13:842847.
  • 32. Kipping B, Rodger S, Miller K, Kimble RM. Virtual reality for acute pain reduction in adolescents undergoing burn wound care: A prospective randomized controlled trial. Burns. 2012;38:650-657.
  • 33. Khadra C, Ballard A, Déry J, et al. Projector-based virtual reality dome environment for procedural pain and anxiety in young children with burn injuries: a pilot study. J Pain Res. 2018;11:343-353.
  • 34. Soltani M, Drever SA, Hoffman HG, et al. Virtual Reality Analgesia for Burn Joint Flexibility: A Randomized Controlled Trial. Rehabil Psychol. 2018;63:487-494.
  • 35. Lahti S, Suominen A, Freeman R, Lähteenoja T, Humphris G. Virtual Reality Relaxation to Decrease Dental Anxiety: Immediate Effect Randomized Clinical Trial. Jdr Clin Transl Res. 2020;5:312-318.
  • 36. Veldhuijzen G, Klaassen NJM, Wezel RJAV, Drenth JPH, Esch AAV. Virtual reality distraction for patients to relieve pain and discomfort during colonoscopy. Endosc Int Open. 2020;08:E959-E966.
  • 37. Clerc PGB, Arneja JS, Zwimpfer CM, Behboudi A, Goldman RD. A Randomized Controlled Trial of Virtual Reality in Awake Minor Pediatric Plastic Surgery Procedures. Plast Reconstr Surg. 2021;148:400-408.
  • 38. Liu KY, Ninan SJ, Laitman BM, Goldrich DY, Iloreta AM, Londino AV. Virtual Reality as Distraction Analgesia and Anxiolysis for Pediatric Otolaryngology Procedures. Laryngoscope. 2021;131:E1714-E1721.
  • 39. Fabi A, Fotia L, Giuseppini F, et al. The immersive experience of virtual reality during chemotherapy in patients with early breast and ovarian cancers: The patient’s dream study. Frontiers Oncol. 2022;12:960387.
  • 40. Deo N, Khan K, Mak J, et al. Virtual reality for acute pain in outpatient hysteroscopy: a randomised controlled trial. Bjog Int J Obstetrics Gynaecol. 2021;128:87-95
  • 41. Xu N, Chen S, Liu Y, Jing Y, Gu P. The Effects of Virtual Reality in Maternal Delivery: Systematic Review and Meta-analysis. Jmir Serious Games. 2022;10:e36695.
  • 42. Cakir SK, Evirgen S. The Effect of Virtual Reality on Pain and Anxiety During Colonoscopy: A Randomized Controlled Trial. Turk J Gastroenterol. 2021;32:451-547.
  • 43. Mahtab EAF, Egorova AD. Current and future applications of virtual reality technology for cardiac interventions. Nat Rev Cardiol. 2022;19:779-780.
Fuente de los datos: Dialnet