Tratamiento con interferón alfa de la leucemia mieloide crónica ph1-positiva en su fase crónica

Resumen

Objetivos del estudio. Análisis de la eficacia del IFN alfa en la fase crónica de la LMC Ph1 positiva. Diseño del estudio.- Estudio prospectivo de única rama, sin grupo control. Pacientes.- Se incluyeron 132 pacientes, 72 hombres y 60 mujeres. Mediana de edad: 43 años (12,2 - 79,4). Estadios (Sokal): 1(BR): 52 %, 2(RI): 26%, 3 (AR): 20%. Métodos estadísticos. Incluyeron regresión logística y modelos de regresión de Cos. Esquema de tratamiento: La hidroxiurea se utilizaba para descender la cifra de leucocitos al intervalo de 15-20 x 10 elevado a 9/L, momento en el que se suspendía y se comenzaba al IFN alfa, como único tratamiento. Esto ocurrió un 67% de los pacientes. Un 30% de los pacientes comenzaron directamente con IFN alfa. Posología: 3 MU/d/s.c. la 1a semana, 6 MU/d/s.c., la 2a y 9 MU/d/s.c. la 3a y siguientes. Dosis recibida: 5,8 Mu/d. Tiempo de tratamiento: 431 días (rango: 18-2597). Respuesta hematológica (RH) y citogenética (RG): un 72% obtuvo RH en el primer semestre del tratamiento. Un 47% de pacientes obtuvo RG: fueron mayores el 27% (19% completas). La mediana de obtención de RG fue de 7, 9 y 18 meses para la Rgm, RGP y RGC, respectivamente. El análisis multivariante demostró que un mayor porcentaje de basófilos se asociaba a peor respuesta hematológica (p=0,001) (OR: 1,23) y a una peor respuesta genética en el primer año (p=0,018) (OR:1,4). Toxicidad. Un 13% de los pacientes tuvieron que abandonar el estudio, por efectos secundarios (más frecuentes: s. pseudogripal y parkinsonismo). La toxicidad crónica más frecuente fue la hematológica. Supervivencia. En el período de observación de 8 años y tres meses han fallecido un 35,6% y continuaban vivos 85 pacientes (64,4%), conmediana de seguimiento de 42 meses (3,7 - 98). Las probabilidades de supervivencia (SG) y supervivencia libre de transformación (SLT) a los seis años han sido de 0,61+-0,07 y 0,54+-0,07. Las variables asociadas co