Desarrollo de formulaciones de liposomas en micropartículas (LEMs) conteniendo succinato de sumatriptán para su administación tópica

Resumo

La migraña o jaqueca es un síndrome de prevalencia familiar caracterizado por la aparición de ataques o crisis recurrentes de dolores de cabeza, muy variables en intensidad, frecuencia y duración. Suele ser unilateral, asociada a fotofobia y sonofobia, con náuseas y / o vómitos y con una importante exacerbación ante movimientos cefálicos o esfuerzos.Se clasifica dentro de las cefaleas primarias, es decir, no tiene su origen en una lesión estructural. Constituye una enfermedad crónica, debilitante, que, según datos correspondientes al año 2007, afecta aproximadamente de un 10 a un 11% de la población adulta a nivel mundial (Stovner y cols., 2007; Jensen y Stovner, 2008), lo que traducido en cifras corresponde a más de 736 millones de personas (www.prb.org/datafinder/geography, 2007). Se estima que el 17% de las mujeres y el 6% de los hombres padecen migraña, e incluso estas cifras se están incrementando en estos últimos años (Nazábal y cols., 2008).Además, este síndrome neurológico predomina en las etapas más productivas de la vida del individuo, causando un enorme impacto sobre la sociedad, ya que genera importantes costes tanto directos como indirectos (Stovner y cols., 2006). Los costes directos incluyen consultas médicas, visitas a urgencias, medicamentos, etc., mientras que los costes indirectos se derivan de los efectos resultantes de la migraña sobre la productividad del individuo en el ámbito laboral ocasionados por bajo rendimiento o absentismo laboral, así como en el trabajo del hogar y otras actividades. De hecho, una medición realizada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), sugiere que un día con migraña severa causa una incapacidad similar a un día con tetraplejia.Desafortunadamente, los trastornes ocasionados por el dolor de cabeza han sido universalmente desestimados, infradiagnosticados e infratratados. Con la idea de manejar con mayor eficacia el problema de las cefaleas y entender con más claridad el alcance y la escala de la carga relacionada con los mismos, incluyendo a la migraña como uno de los más importantes, la OMS junto con la Alianza Mundial de Cefalea (WHA), la Sociedad Internacional de Cefalea (IHS) y la Federación Europea del dolor de cabeza (EHF) crearon en el año 2004 el "Lifting The Burden: The Global Campaign to Reduce the Burden of Headache Worldwide" (Saverio y cols., 2008; www.l-t-b.org/., 2009).Como se comentaba anteriormente, esta patología es más frecuente en las mujeres; además, más de la mitad de los pacientes presentan antecedentes familiares directos de migraña. Aparece en la infancia o adolescencia, de modo que aproximadamente el 80% de los pacientes sufren su primer episodio álgico antes de cumplir los treinta años y menos del 3% de los mismos presenta su primer ataque de migraña después de los cincuenta años (Lipton y Bigal, 2005).Asimismo, se ha observado que la frecuencia de aparición de las crisis oscila entre un episodio cada varios meses y cuatro episodios al mes (Farreras y cols., 2000).