Intervención compleja a pacientes con diabetes Mellitus y múltiples estilos de vida no saludables en atención primaria

Resum

Intervención compleja a pacientes con diabetes mellitus y múltiples estilos de vida no saludables en atención primaria: ensayo clínico aleatorio multicéntrico por conglomerados Introducción: Se evalúa la efectividad de una intervención compleja en el control glucémico de los pacientes con diabetes mellitus, entre 45-75 años, que presentan múltiples estilos de vida no saludables. Se analizó también su efectividad en el nivel de actividad física, sedentarismo, consumo de tabaco y calidad de vida. Además se identificaron los factores influyentes en la calidad de vida basal. Metodología: Ensayo clínico aleatorio por conglomerados (centros de salud) con 2 grupos paralelos, realizado en España entre 01/2016-12/2019. Participaron pacientes de 45-75 años con diabetes mellitus y dos o más estilos de vida no saludables (consumo de tabaco, no adherencia a la dieta mediterránea o bajo nivel de actividad física). Se asignaron al azar los centros de salud intervención (13) y control (13). Tamaño muestral estimado de 420 personas para la variable de resultado principal. Se realizó una intervención de promoción de salud sobre dieta mediterránea, actividad física y tabaquismo, con un abordaje complejo (individual, grupal y comunitario) durante 12 meses. El grupo control recibió una atención habitual. No existió cegamiento de profesionales ni pacientes. Variables de resultado: HbA1c (principal), cuestionario MEDAS, índice DQI-I, cuestionario IPAQ, sedentarismo, fumar ≥1 cigarrillo/día, y escala EVA (EuroQol-5D5L). La EVA también se utilizó para identificar los factores influyentes en la calidad de vida basal. Resultados: Se incluyeron 13 centros de salud control (356 pacientes) y 12 intervención (338 pacientes), similares en situación basal. Análisis por intención-de-tratar, aplicando modelos mixtos multinivel ajustados por valores basales y centro de salud: HbA1c -0,09 (-0,29 – 0,10), HbA1c<8% 0,57 (0,25 – 1,31), DQI-I 0,25 (-0,32 – 0,82), MEDAS 0,45 (0,01 – 0,89), buena adherencia dieta mediterránea 1,62 (1,03 – 2,54), no fumar 0,61 (0,54 – 1,06), actividad física moderada/alta 1,09 (0,64 – 1,86), no sedentarismo 0,97 (0,55 – 1,73), EVA -1,26 (-4,98 – 2,45). Variables con influencia significativa en la calidad de vida: ansiedad (GAD-7), actividad laboral, HbA1c y depresión (CIDI). Conclusiones: La intervención compleja en pacientes con diabetes mellitus y múltiples estilos de vida no saludables, mejoró significativamente la adherencia a dieta mediterránea. No se alcanzaron cambios significativos en el control glucémico, actividad física, sedentarismo, tabaquismo y calidad de vida. La calidad de vida de los pacientes con diabetes mellitus está influenciada por la actividad laboral, control glucémico y salud mental.