Cromatografia líquida micel·lar en el control de productes farmacèutics

Resumen

La cromatografia liquida micelar (CLM) fue propuesta por Armstrong en 1981, siendo una tecnica relacionada con la cromatografia de pares ionicos. Ambas tecnicas son modalidades de la cromatografia liquida en fase inversa (RPLC), a las que se les adiciona un agente tensioactivo a la fase movil. La principal diferencia entre estas dos tecnicas es que en la CLM la concentracion de tensioactivo sobrepasa la concentracion micelar critica. Este trabajo propone demostrar que la CLM es una tecnica util en el analisis de farmacos en productos farmaceuticos, siendo en muchos casos ventajosa frente a los procedimientos clasicos que utilizan fase moviles de metanol-agua o acetonitrilo-agua. Los grupos de farmacos estudiados son las benzodiazepinas y algunas sustancias relacionadas. Los antihistaminicos y la fenetilaminas. Para optimizar la composicion de la fas movil se utiliza el programa MICHROM, que permite visualizar los cambios en la elucion de los solutos cuando se varia la concentracion de tensioactivoo i solvente organico. Para la optimizacion del pH se procede de forma secuencial, observando el comportamiento de los solutos a diferentes valores de pH. En todos los trabajos experimentales, el procedimiento propuesto en CLM se valida frente a un procedimiento cromatografico seleccionado de la bibliografia que utiliza fases aquo-organicas. El nuevo procedimiento de CLM se aplica a un elevado numero de productos farmaceuticos comercializados en el estado español. En CLM, la concentracion del modificador organico es inferior a las utilizadas en RPLC en un factor de 5 a 10, conduciendo a una menor toxicidad de las fases micelares, asi como a una reduccion del riesgo de inflamabilidad y contaminacion. El trabajo incluye estudios de la correlacion entre la retencion y la hidrofobicidad, y mejora de la resolucion y eficacia cromatografica