Misoprostol vaginal versus dinoprostona intracervical en la maduracion del cervix en gestantes a termino con cuello desfavorable. Ensayo clinico fase iii/iv. Codigo ip-petip-2001

Abstract

INTRODUCCIÓN/ JUSTIFICACIÓN: La inducción obstetrica es un procedimiento frecuente con cifras del 16% al 30% de los partos. El cuello uterino es decisivo en este proceso. Por lo que ideamos un ensayo clínico, con las aprobaciones pertinentes hasta la AEM; donde comparamos un madurador de uso habitual (dinoprostona) con uno que no presenta la indicación de uso (misoprostol). HIPÓTESIS DE TRABAJO: El misoprostol aplicado vaginalmente en el fórnix posterior, a dosis de 25 microgramos/ 4h máximo 4 dosis en 24 horas es capaz de incrementar el número de partos vaginales respecto a la dinoprostona intracervical en dosis de 0,5 mg/ 12 máximo dos dosis. RESULTADOS: En un tamaño muestral calculado de 130 pacientes a dividir en 65 por cada centro hospitalario (H.Gandía/ H.Dr.Peset), no se encontraron diferencias significativas entre ambas poblaciones. Encontrando que el misoprostol administrado por vía vaginal a dosis de 25 microgramos/ 4h máximo 4 dosis parece un agente madurador/ inductor del parto más efectivo que la dinoprostona, no se asocia con un compromiso del bienestar fetal, por lo tanto es seguro, y seguro desde el punbto de vista materno, puesto que los efectos secundarios fueron mínimos y leves, y no diferentes numericamente de los de aplicación de dinoprostona. Asimismo no huibo diferencia en la pérdida sanguinea. Y la percepción del dolor/ ansiedad no fué diferente entre ambos agentes maduradores.