Estudio prospectivo sobre condiciones de uso de medicamentos en niños hospitalizados

Resumen

Estudio prospectivo sobre condiciones de uso de medicamentos en niños hospitalizados. Objetivos: Principal: describir y cuantificar el uso al margen de la ficha técnica (off-label) de los medicamentos prescritos a los niños (< 14 años) ingresados en el servicio de pediatría del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia (CHGUV). Secundarios: cuantificar y clasificar los medicamentos y motivos de uso. Describir factores asociados al uso off-label y evaluar los acontecimientos adversos (AA). Pacientes y métodos: Estudio prospectivo, observacional y descriptivo en pacientes ingresados entre abril-2007 y marzo-2008. Se comparan las condiciones de uso de los medicamentos con las autorizadas en la ficha técnica y se identifican los AA que puedan ser RAM, las cuales se evalúan según el Sistema Español de Farmacovigilancia. Resultados: 319 pacientes (52% varones, media de edad 2,9 años (IC95% 2,5-3,3)), reciben medicamentos 241. 730 prescripciones (1 a 14 por paciente), 102 medicamentos y 74 principios activos (PA) diferentes. 162 pacientes reciben 64 medicamentos off-label (60 PA y 337 prescripciones). 61 AA, de los que 17 son RAM en 49 pacientes. Conclusión: La mayoría de los niños ingresados en el servicio de pediatría del CHGUV reciben medicamentos off-label.